Лента Мой малыш
Городские форумы
Автофорумы
Халявный
Домоводство
Проф. и бизнес форумы
Строительные форумы
Технофорумы
Собачий форум
Велофорумы Нижнего Новгорода
Наши дети
Туризм, отдых, экстрим Творческий
Путешествия Спортивные форумы
Нижегородская область Недвижимость
Форумы по интересам
Частные форумы Форумы домов Жилые районы
Отзывы и предложения (техподдержка)
Реклама на NN.RU
+7 (831) 261-37-60
Техподдержка Полная версия

Лекарство от 15 видов рака привело к исчезновению опухолей и разрешено к применению

53
6075
Федеральное управление США по контролю за лекарствами (FDA) разрешило использовать лекарство Keytruda для лечения опухолей с генетическим маркером MSI–H. В ходе клинических испытаний препарат доказал эффективность: у 40% больных, участвовавших в испытании, опухоли уменьшились или исчезли полностью. У 78% этот эффект сохранялся не менее 6 месяцев.

Лекарство предназначено для лечения взрослых и детей на продвинутой стадии рака с метастазами. В Израиле препарат включен в государственную корзину здоровья для лечения меланомы, опухолей головы и шеи и немелкоклеточного рака легких NSCLC. Лекарство вводится внутривенно раз в 3 недели.

После рассмотрения результатов исследований FDA лицензировало cредство по ускоренной процедуре. Препарат разрешен для лечения 15 видов опухолей, включая опухоли поджелудочной железы, легких, простаты, щитовидной железы, толстого кишечника, желудка, мочевого пузыря, слюнных желез и др. Ускоренная процедура лицензирования применяется к лекарствам, спасающим жизнь, при наличии положительных результатов клинических испытаний.

Механизм действия Keytruda – выявление "прячущейся" от иммунной системы опухоли.

Компания Merck разрабатывала это лекарство в течение 10 лет. Суть действия в том, что препарат делает опухоль заметной для иммунной системы больного, и она атакует ее.

Клинические испытания показали отличные результаты при лечении опухолей кожи, головы и шеи, желудка и мочевого пузыря: опухоли уменьшались в размерах, а иногда и полностью исчезали.

В настоящее время в мире проводятся десятки испытаний препарата Keytruda. Специалисты полагают, что в ближайшие годы лекарство будет лицензировано для лечения дополнительных видов рака, и будет создана линия лекарств, основанных на аналогичных принципах борьбы с опухолями.
www.vesty.co.il/articles/0,7340,L-4967648,00.html
2
Ответить
Figvam писал(а)
Keytruda

2 тыс евро. Не так и дорого для сверхнужного лекарства. Но не понятно сколько должен длиться курс.
1
Ответить
а у нас по прежнему зеленкой мазут наверное
3
Ответить
Будем собирать деньги на 1 канале, чтобы больных детей в Израиль отправить.
Народ то у нас нищий, вот побираться и приходиться.
5
Ответить
именно МАЗУТ!! )))
0
Ответить
надо продать почку, чтобы купить курс этого лекарства?
5
Ответить
Хорошая новость! Сколько сейчас по всему миру от рака умирают - ужас! Если хоть кому-то это спасет жизнь - уже хорошо.
0
Ответить
Вы знаете, мои знакомые однажды покупали квартиру. И купили ее у одной женщины, которая ее спешно продавала. Разговорились и она рассказала, что все ее родственники - дочь, зять - умерли от рака. Хорошо еще, что не в этой квартире. Теперь нужно было спасать внука, у которого тоже диагностировали рак. И вот она продавала квартиру, что поехать в Москву и лечить его там. Причем, сумма называлась огромная, далеко не 2 тысячи евро, а гораздо больше.
Через пару лет они встретили эту женщину и спросили, как там ее внук. Оказалось, не спасли...
0
Ответить
У меня родственники лечили мать в Москве, поллимона затратили и тоже безрезультатно
0
Ответить
Ну все, скоро будем жить вечно. :-)
0
Ответить
а я знаю человека который исцелился от рака совсем другим лечением в июне будет книга Жизнь без рака
1
Ответить
в РФ смерть от рака на 1м месте
0
Ответить
Наверное, не только в РФ. Это какая-то чума по всему миру.
0
Ответить
Все мы ходим, под раком.
0
Ответить
Рак - страшная болезнь. Но, зачем же вводить в заблуждение? Согласно официальной статистики в 2016 году от рака умерло 15,6%, а вот о болезней системы кровообращения (сюда включены болезни сердца) 47,7%.
Но, новость о лекарстве - это здорово! Если хоть одного спасут - уже прогресс.
1
Ответить
способов лечения масса новых изобретено. в том числе и у нас. очень надеюсь что лет через двадцать рак изведут совсем
0
Ответить
ну норм... молодцы. А у нас сколько зарплата у ученых сейчас? или они уже с голоду померли?
0
Ответить
Молод-цы израиль-цы.


www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm558048.htm
Pembrolizumab (Keytruda) 5-10-2017

On May 10, 2017, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to pembrolizumab (KEYTRUDA(R), Merck and Co., Inc.) in combination with pemetrexed and carboplatin for the treatment of patients with previously untreated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).

Approval was based on a cohort (G1) of patients enrolled in an open-label, multicenter, multi-cohort study (KEYNOTE-021). A total of 123 patients with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC and no prior systemic treatment for metastatic disease were enrolled. Patients were randomized to receive either pembrolizumab, 200 mg every 3 weeks, in combination with pemetrexed and carboplatin (PC) for 4 cycles followed by pembrolizumab for a maximum of 24 months (n=60) compared to PC alone (n=63). At the investigator's discretion, patients in both arms may have received pemetrexed as maintenance therapy. Randomization was stratified by PD-L1 tumor expression (tumor proportion score [TPS] <1% vs. TPS ≥1%).

The trial demonstrated an improvement in overall response rate (ORR) and in progression-free survival (PFS) for patients randomized to pembrolizumab plus PC. The ORR was 55% (95% CI: 42-68%) for the pembrolizumab plus PC arm and 29% (95% CI: 18-41%) for the PC alone arm (p=0.0032).. Among responders, the proportion of patients with response durations of 6 months or longer was 93% in the pembrolizumab-containing arm and 81% in the PC alone arm. The hazard ratio for PFS was 0.53 (95% CI: 0.31, 0.91, p=0.0205) and the median PFS was 13.0 months (95% CI: 8.3, NE) for the pembrolizumab plus PC arm and 8.9 months (95% CI: 4.4, 10.3) for the PC alone arm. Exploratory analyses of ORR were conducted in subgroups defined by PD-L1 tumor expression (TPS <1% and TPS ≥1%). In the TPS <1% subgroup, the ORR was 57% and 13% in the pembrolizumab plus PC and in the PC alone arms, respectively. In the TPS ≥1% subgroup, the ORR was 54% and 38% in the pembrolizumab plus PC and in the PC alone arms, respectively.

Adverse events (AEs) and serious AEs (SAE) were observed at a higher incidence with the addition of pembrolizumab to PC compared to PC alone in patients from Cohort G1. Serious AEs occurred in 41% of the patients in the pembrolizumab plus PC arm compared with 28% in the PC alone arm. . The most common AEs (all grades) in the pembrolizumab + PC arm were fatigue (71%), nausea (68%), and constipation (51%). The most common grade 3-4 adverse reactions were fatigue (3.4%), dyspnea (3.4%), nausea (1.7%), vomiting (1.7%), diarrhea (1.7%), and rash (1.7%). Pembrolizumab was discontinued for adverse reactions in 10% of patients. The most common adverse reaction resulting in discontinuation of pembrolizumab (≥ 2%) was acute kidney injury (3.4%).

Immune-mediated adverse reactions can occur with pembrolizumab including pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis. Based on the severity of the adverse reaction, pembrolizumab should be withheld or discontinued and corticosteroids administered when appropriate.

The recommended pembrolizumab dose and schedule for NSCLC is 200 mg as an intravenous infusion every 3 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 24 months in patients without disease progression.

Full prescribing information for pembrolizumab is available at: KEYTRUDA

FDA granted pembrolizumab priority review status and accelerated approval for this indication. An additional study is required to confirm clinical benefit of pembrolizumab in combination with chemotherapy for this indication. A description of FDA expedited programs is in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics, available at: Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions - Drugs and Biologics.

Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA's MedWatch Reporting System by completing a form online at www.fda.gov/medwatch/report.htm, by faxing (1-800-FDA-0178) or mailing the postage-paid address form provided online, or by telephone (1-800-FDA-1088).

Follow the Oncology Center of Excellence on Twitter @FDAOncology
===
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125514s004s006lbl.pdf
===
0
Ответить
в федеральных НИИ очень неплохие зарплаты. Слухи о нищете научных работников сильно преувеличены.
0
Ответить
Никакая это не "чума", просто сейчас доживать стали больше до рака.
Если сумеют рак легко лечить, будем умирать от Альцгеймера.
Увы, но мы все умрем.
1
Ответить
Дайте я угадаю - кому-то неверно диагностировали, ну, или повезло со спонтанной ремиссией, и он понесет свет клинически непроверенного "знания" в массы, не задумываясь, что доверившимся людям так повезти не выйдет?
4
Ответить
нищенские зарплаты.
0
Ответить
побыстрее бы закон приняли, чтобы действие ФДА распространялось автоматически на Россию, а то у нас пока регистрационное удостоверение получишь через пару лет только
0
Ответить
Умирать от старческих болезней может и хуже.
0
Ответить